[한국투자교육연구소] 바이오시밀러는 오리지널 바이오 의약품의 복제약이다. 바이오 의약품의 원재료가 '생물'이기 때문에 완전 복제가 불가능해 바이오시밀러(Bio Similar)라고 불린다. 오리지널에 비해 가격이 저렴하다.

최대시장은 유럽과 미국으로 90%를 차지한다. 우리나라는 유일하게 생산시설을 갖춘 셀트리온이 선두다. 셀트리온은 2011년 10월 2공장을 완공해 연간 14만리터 생산설비를 갖췄다. 삼성은 2011년 3천억 규모 합작사 삼성바이오로직스를 설립하고 연간 3만리터 규모 공장을 2012년 말 완공할 예정이다.

2012년 글로벌제약사들의 블록버스터급 바이오 품목의 특허가 완료돼 바이오시밀러 시장이 확대될 전망이다. 삼성경제연구소는 바이오 의약품 세계시장 규모가 2008년 1080억 달러(124조원)에서 2015년 2880억 달러(331조원)으로 성장할 것으로 전망했다.

[관련기업]
셀트리온: 국내 바이오시밀러 1위. 레미케이드(관절염), 허셉틴(유방암) 임상 3상 완료 혹은 진행중
동아제약: 일본 제약사와 합작해 바이오시밀러 사업 진출
삼성바이오로직스(비상장): 리툭산 임상 1상
슈넬생명과학: 자회사 바이오로젠 통해 진출, 레미케이드 임상1상 진행
한화케미칼: 엔브렐 임상3상 진행
LG생명과학: 엔브렐 임상1상 진행
녹십자: 유전자 재조합 치료제 헤파빅-진(B형 간염) 임상2상 진행.
이수앱지스: 허셉틴(유방암) 바이오 시밀러 개발 추진 중
제넥신: 바이오 시밀러 불임, 혈우병 치료제 등 개발 중
바이넥스 : 바이오 시밀러 위탁생산 전문 기업