[한국투자교육연구소] 바이오시밀러는 오리지널 바이오 의약품의 복제약이다. 바이오 의약품의 원재료가 '생물'이기 때문에 완전 복제가 불가능해 바이오시밀러(Bio Similar)라고 불린다. 오리지널에 비해 가격이 저렴하다.

최대시장은 유럽과 미국으로 90%를 차지한다. 우리나라는 항체 바이오시밀러 '램시마', '허쥬마'를 보유한 셀트리온이 선두다. 삼성그룹도 삼성전자와 삼성에버랜드를 통해 삼성바이오로직스를 설립, 6000억원 규모를 투자하며 바이오시밀러 시장에 참여했다. LG생명과학도 엔브렐 바이오시밀러에 대한 임상3상에 들어가 일본 진출을 준비하고 있다. 동아쏘시오그룹도 2011년 일본 제약사 메이지세이카파마와 유방암치료제인 '허셉틴' 관점열

2012년 글로벌제약사들의 블록버스터급 바이오 품목의 특허가 완료돼 바이오시밀러 시장이 확대됐다. 삼성경제연구소는 바이오 의약품 세계시장 규모가 2008년 1080억 달러(124조원)에서 2015년 2880억 달러(331조원)으로 성장할 것으로 전망했다.

[관련기업]
셀트리온: 국내 바이오시밀러 1위. 레미케이드(관절염), 허셉틴(유방암) 판매 허가
동아제약: 전임상(동물실험) 완료
삼성바이오로직스(비상장): 엔브렐, 레미케이드 3상 진행
슈넬생명과학: 자회사 바이오로젠 통해 진출, 레미케이드 임상1상 진행
한화케미칼: 엔브렐 허가 심사
LG생명과학: 엔브렐 임상3상 진행
대웅제약 : 엔브렐 임상1상 진행
녹십자: 유전자 재조합 치료제 헤파빅-진(B형 간염) 임상2상 진행.
이수앱지스: 허셉틴(유방암) 바이오 시밀러 개발 추진 중
제넥신: 바이오 시밀러 불임, 혈우병 치료제 등 개발 중
바이넥스 : 바이오 시밀러 위탁생산 전문 기업
종근당 : 빈혈치료제 네슬러 1상 진행