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환인제약, 조현병 치료 약물 임상 3상 승인
환인제약12,200원, ▼-30원, -0.25%이 조현병 환자를 대상으로 한 레아길라캡슐 임상 3상 승인을 받았다고 16일 공시했다.
이에 따르면 임상승인기관은 식품의약품안전처로 임상시험기관은 서울대병원 외 17개 기관이다.
환인제약은 임상시험의 목적은 급성기 정신병적 삽화를 보이는 조현병 환자를 대상으로 본 가교시험에서 확인된 카리프라진의 유효성을 기존에 얻어진 외국 임상 시험 결과와 비교해 유사성을 평가하고자 한다고 밝혔다.
또 카리프라진은 조현병 적응증으로 2015년 FDA 및 2017년 EMA의 품목허가를 득하였으나 카리프라진과 이들 약물 계열은 아직 국내 사용경험이 충분하지 않다고 전했다.
환인제약은 정신·신경치료제를 주력으로 하는 전문의약품 위주의 제약업체다.
16일 오후 3시 9분 현재 주가는 전일보다 0.26% 내린 1만9250원을 기록 중이다. PER은 15.3배, PBR은 1.21배, ROE는 7.9%다.
이에 따르면 임상승인기관은 식품의약품안전처로 임상시험기관은 서울대병원 외 17개 기관이다.
환인제약은 임상시험의 목적은 급성기 정신병적 삽화를 보이는 조현병 환자를 대상으로 본 가교시험에서 확인된 카리프라진의 유효성을 기존에 얻어진 외국 임상 시험 결과와 비교해 유사성을 평가하고자 한다고 밝혔다.
또 카리프라진은 조현병 적응증으로 2015년 FDA 및 2017년 EMA의 품목허가를 득하였으나 카리프라진과 이들 약물 계열은 아직 국내 사용경험이 충분하지 않다고 전했다.
환인제약은 정신·신경치료제를 주력으로 하는 전문의약품 위주의 제약업체다.
16일 오후 3시 9분 현재 주가는 전일보다 0.26% 내린 1만9250원을 기록 중이다. PER은 15.3배, PBR은 1.21배, ROE는 7.9%다.
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